Propósito
El Registro VHC-AR crea una infraestructura estable para la investigación colaborativa de la infección aguda o reciente por VHC. Facilita la identificación de patrones clínicos y epidemiológicos, el estudio de la transmisión y reinfección, la comparación de prácticas asistenciales y el desarrollo de proyectos científicos derivados.
Objetivos científicos
Objetivo principal
Caracterizar de forma sistemática los casos incluidos y su evolución clínica, virológica y terapéutica.
Objetivos secundarios
Analizar factores asociados, reinfección, respuesta al tratamiento, continuidad asistencial y dinámica de transmisión.
Población y diseño
Participan centros clínicos con capacidad para identificar, confirmar y seguir casos elegibles conforme al protocolo. La inclusión exige consentimiento informado cuando resulte aplicable, codificación del participante y registro de los datos mínimos definidos.
- Diseño observacional y multicéntrico.
- Recogida estandarizada mediante REDCap.
- Seguimiento definido por el protocolo vigente.
- Análisis centralizado y propuestas científicas sometidas a evaluación.
Información recogida
El cuaderno electrónico contempla variables sociodemográficas, contexto epidemiológico, antecedentes, consumo de sustancias, datos clínicos y analíticos, características virológicas, tratamiento, respuesta y seguimiento. La web pública utiliza únicamente una selección mínima de resultados agregados.
Gobierno, acceso y uso de datos
Los coordinadores autorizan los centros y usuarios. Las solicitudes de análisis se presentan en el portal privado con pregunta científica, objetivos, población, variables, plan estadístico, equipo y plan de difusión. La aprobación no implica acceso directo e ilimitado a la base: se prepara el conjunto mínimo necesario y se documentan condiciones de uso, autoría, seguridad y destrucción.
Muestras para estudios filogenéticos
Cuando el protocolo, el consentimiento y la capacidad del centro lo permitan, se conservará una alícuota procesada en plasma o una tarjeta de sangre seca. La muestra se enviará, tras aceptación previa, a uno de los laboratorios de referencia coordinados por Federico García en Granada o Salvador Resino en el Centro Nacional de Microbiología, Majadahonda.
