Respuestas claras para centros e investigadores
Aspectos científicos, éticos, operativos, de acceso y de protección de datos del Registro VHC-AR.
¿Qué es el Registro VHC-AR?
Es un registro observacional y multicéntrico para estudiar casos de infección aguda o reciente por VHC conforme a criterios definidos en el protocolo vigente. La web coordina centros, documentación, acceso a REDCap, muestras y propuestas científicas.
¿Quién puede solicitar la adhesión?
Profesionales de centros clínicos o unidades con capacidad para identificar, confirmar y seguir casos elegibles. La coordinación revisa la solicitud, el investigador principal, la capacidad operativa y la situación ética local.
¿La web contiene la base de datos clínica?
No. REDCap continúa siendo la fuente oficial de los registros. La web solo conserva usuarios, permisos, documentos, solicitudes y fotografías agregadas del dashboard. El token API permanece en el servidor.
¿Los datos publicados están realmente en tiempo real?
Se actualizan de forma automatizada con un intervalo recomendado de 30 minutos. Se denomina “casi en tiempo real” porque antes de publicar se calculan métricas agregadas, se aplican reglas de privacidad y se mantiene la última instantánea válida si REDCap no está disponible.
¿Por qué no aparecen categorías con pocos participantes?
Para reducir el riesgo de reidentificación indirecta. El sistema agrupa o suprime automáticamente frecuencias inferiores al umbral configurado y no permite filtros públicos que generen grupos pequeños.
¿Cómo se obtiene el protocolo y la documentación para el CEIm?
Tras verificar el correo institucional y obtener la aprobación de coordinación, el investigador accede al repositorio privado con las versiones vigentes, fecha efectiva, trazabilidad y descarga controlada.
¿Cómo se accede a REDCap?
La aprobación del portal no crea automáticamente una cuenta REDCap. Coordinación valida el centro, asigna el perfil y remite o habilita el acceso según el procedimiento institucional.
¿Cómo se solicita un análisis o acceso a datos?
Desde el área privada se presenta una propuesta con pregunta científica, objetivos, población, variables, plan de análisis, equipo, financiación/conflictos y plan de difusión. El comité científico puede aprobar, solicitar cambios o rechazarla.
¿Se pueden enviar muestras para filogenia?
Sí, cuando esté previsto en el protocolo y consentimiento y exista aceptación previa del laboratorio receptor. Puede utilizarse plasma o DBS conforme al manual vigente. No se enviará ninguna muestra sin confirmar volumen, soporte, temperatura, mensajería y punto de entrega.
¿A qué laboratorios se enviarán?
A uno de los dos centros de referencia designados: el equipo de Federico García en el Hospital Universitario Clínico San Cecilio/ibs.GRANADA, o la Unidad de Infección Viral e Inmunidad de Salvador Resino en el Centro Nacional de Microbiología, ISCIII, Campus Majadahonda. La asignación se coordina antes del envío.
¿La participación de un centro se muestra siempre en el mapa?
No. La publicación del nombre y ubicación institucional requiere autorización. Un centro puede estar activo en el registro y no figurar temporalmente en el mapa público.
¿A quién se comunican incidencias?
Las incidencias de acceso, documentos, REDCap, muestras o protección de datos se comunican a coordinacion@registrovhc.es. Las urgencias clínicas deben seguir los circuitos asistenciales del centro y no gestionarse mediante esta web.
